武田创造强劲的2021财年上半年业绩；受14个全球品牌的推动，增长态势有望进一步持续到财年年底

日本大阪

(美国商业资讯)–武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited) (TOKYO:4502/NYSE:TAK)（简称“武田”）今天公布了2021财年上半年（截至2021年9月30日）财务业绩。基于上半年强劲的业绩，公司还确认了其2021财年管理层指引。

截至2022年3月31日的2021财年依然是一个增长之年，并在公司14个全球品牌的推动下实现了预期营收加速。此外，公司致力于实现其高度创新的研发策略的潜力，这一策略基于内部创新以及从源头便采用顶级科学的战略合作。最近的重大管线药物获批，例如美国食品药物管理局(FDA)对EXKIVITY™的批准以及FDA顾问委员会对maribavir的一致推荐批准，进一步凸显了其前景和潜力。公司今天还宣布打算回购高达1,000亿日元的股票，彰显了公司对自身业务策略的信心，以及向股东交付价值的承诺。

首席执行官Christophe Weber评论道：

“我们的战略愿景是发现和交付能够改变生活的疗法，并将通过公司领先产品和创新管线药物的实力来实现这一愿景。武田的第二季度和上半年业绩便彰显了公司策略获得的进步和首肯，以及我们对公司基本原则的践行。最终，随着我们向营收增长以及强劲的核心运营利润率迈进，我们将实现2021财年全年指引。”
“武田的增长将继续受到公司14个全球品牌的推动，这些品牌在今后依然是公司的主要增长引擎。此外，公司雄心勃勃的管线药物将开始交付成果，包括最近美国FDA批准的EXKIVITY。它凸显了管线药物在改变生活以及我们业务的潜力。”
“经董事会批准的新股票回购计划的公布，进一步彰显了公司在交付股东价值方面的承诺，以及我们对公司业务策略的信心。”
“武田强劲的商业资产组合以及研发管线遍布四大核心治疗领域，而且为病患带来了创新、具有潜在颠覆性的福利。总的来说，我们认为这些增长引擎的共同作用，将继续推动业务向前发展，并帮助确保我们未来增长的韧性，也就是说不仅仅是下一个季度，而是下个十年。”

财务和业务亮点
2021财年上半年业绩（截至2021年9月30日）

(a) 如需了解武田某些非IFRS指标的详细信息，请登录武田投资者关系网站： https://www.takeda.com/investors/financial-results/。
(b) 基础增长数据比较了相同基准下财务业绩的两个期间（季度或年度），被管理层用来评估业务情况。这些财务业绩以固定汇率计算，排除资产剥离的影响，且不包括其他属异常、非经常项目的金额或与我们正在经营的业务无关的金额。
(c) 核心营业利润代表调整后净利润，不包括所得税费用、采用权益法核算的投资收益或损失份额、融资费用和收入、其他营业费用和收入、所收购无形资产和其他与武田核心业务无关之项目的摊销和减值损失，例如非经常项目、购入计账法的影响和交易相关成本。
(d) 自由现金流代表从经营活动中产生的现金流，不包括厂房、不动产和设备的购置、无形资产和投资，以及不能用于武田直接业务或一般业务的任何其他现金，但包括从出售厂房、不动产和设备所取得的收益，经进一步调整后，不包括无形资产的购置以及取得投资，但包括从出售不动产和厂房以及出售和赎回投资以及业务所取得的收益，扣除已剥离的现金和现金等价物。
https://www.takeda.com/investors/financial-results/

受14个全球品牌的推动，与2020财年上半年相比，列报营收增长+12.8%，基础核心营收增长+6.8%

• 武田14个全球品牌的总列报营收达到了6,922亿日元（约合62亿美元），基础营收同比增长+11.4%，如今占到了总核心营收的42%，预计下半年将进一步加速。
• 武田五大关键业务领域列报营收14,346亿日元（约合129亿美元）。
  • 胃肠病列报营收4,291亿日元（约合38.5亿美元），基础营收增速+8%，由胃肠道专用药ENTYVIO引领。
  • 罕见病列报营收3,001亿日元（约合26.9亿美元），基础营收下降-2%，由于竞争和遗传性血管性水肿(HAE)增速受到阶段性动态的影响，罕见血液病业务收入出现下降，符合预期；依然符合全年预测。
  • 受益于Immunoglobulin和ALBUMIN/FLEXBUMINPDT推动，免疫疗法列报营收2,380亿日元（约合21.3亿美元），基础营收增长+11%。
  • 肿瘤列报营收2,337亿日元（约合20.9亿美元），基础营收增长+8%，得益于药物组合适应症的扩大。
  • 神经科学列报营收2,337亿日元（约合20.9亿美元），基础营收增长+9%，得益于去年新冠疫情影响之后VYVANSE的强势反弹。

上半年列报运营利润增长+60.5%；基础核心运营利润率为29.1%

• 与2020财年上半年相比，列报运营利润增长了+60.5%，至3,460亿日元（约合31亿美元），反映了日本糖尿病药物组合销售的增加，以及购买价格核算与整合成本的下降。
• 受剥离和研发投资增长的影响，当前时期核心运营利润率下滑了-4.3%。依然在向着全年9,300亿日元（约合83.4亿美元）的预测迈进。

取得重要研发里程碑，创新管线药物开始交付

• 收到美国FDA关于EXKIVITY (mobocertinib)的批准，作为针对EGFR Exon20插入突变+非小细胞肺癌(NSCLC)病患的首个唯一获批的口服疗法，该药已在中国和其他国家提交审核。
• 收到美国FDA顾问委员会有关maribavir的一致推荐，用于治疗移植手术后患有顽固性CMV感染、带有或不带排斥反映的病患。FDA预计将于下月做出决定（PDUFA，2021年11月23日）。
• 在日本与Novavax合作，开发、生产（年产2.5亿剂）和销售其新冠病毒候选疫苗TAK-019，预计将于日历年2022年初开始在日本出售，具体取决于监管批准。
• 收到来自于日本厚生劳动省有关生产和销售Alofisel (darvadstrocel)的批准，用于治疗患有不活跃或中度活跃的管腔克罗恩氏病患者复杂的肛周瘘管。
• 宣布与JCR Pharmaceuticals达成专属合作与授权协议，以实现JR-141 (INN: pabinafusp alfa)的商业化，用于治疗亨特综合征（又称为粘多糖沉积病Ⅱ型或MPS II）。
• 宣布收购Gamma Delta Therapeutics的计划，以加速同种异体伽马德尔塔T细胞疗法的开发，并打算在2022财年完成这一交易。交易的完成取决于反垄断法审查的通过，包括美国1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断修订法》。
• 围绕新一代基因疗法开展三项合作，合作方分别是Selecta Biosciences、Poseida Therapeutics和Immusoft。

其他管线药开发情况

• 在两项临床研究出现肝中毒迹象之后，暂停对TAK-994二期研究病患用药。TAK-994是一款调查性口服食欲肽激动剂，用于治疗1型发作性嗜睡病(NT1)。有鉴于TAK-994对NT1病患的颠覆性疗效，武田以及很多专家和监管方依然对食欲肽激动剂的潜力感到十分振奋和乐观，而且武田还拥有众多异构分子管线药，它们都是其食欲肽专属药的一部分。
• 宣布PANTHER (pevonedistat-3001)三期研究并未实现无事件生存率主要终点统计显著性。

上半年其他重要进展

• 公司按照新加坡Green Mark Zero Energy认证计划修建的首栋建筑在新加坡兀兰破土动工，它是公司全球网络中首栋“零碳排放”建筑，也是新加坡生物科技行业在该类目的首个投资项目。
• 为年度全球企业社会责任项目挑选了四名新合作伙伴，以帮助加强中低收入国家的卫生系统。

2021财年指引
符合2021财年全年指引

(a) 此前每股160日元。这一变化反映了税收准备金的认列，其中涉及夏尔从AbbVie收到的终止费的爱尔兰税金，这笔费用源于AbbVie终止其在2014年向夏尔发出的收购要约。这一变化反映了武田对其截至2022年3月31日可归于公司所有者净收益预测的更新，该预测已于今日向东京股交所报备。请查阅标题为《截至2021年9月30日6个月的财务报表摘要（IFRS，合并报表）》新闻稿，了解更多的信息。

2021财年预测的关键假设

公司指引反映了管理层对武田五个关键业务领域的持续业务趋势、14个全球品牌的基础营收增长以及研发投资的增长。

2021财年指引反映出的关键假设包括：(1)武田预计，至少一种与VELCADE皮下给药竞争的505(b)2竞争产品将会于2021财年年中左右在美国上市；(2)武田不打算在2021财年重新开始在美国市场出售NATPARA；(3)除武田已披露内容之外，2021财年指引不包括任何潜在进一步资产剥离的影响。

到目前为止，武田并未因新冠疫情的全球传播而对其财务业绩带来重大影响。基于当前可获取的信息，武田认为其2021财年业绩不会受到新冠病毒疫情的重大影响，因此，武田2021财年预测也反映了这一点。然而，有关新冠疫情的局面依然充满了变数，而且2021财年新冠疫情相关的未来发展态势，包括新的或更多的新冠疫情爆发、封锁国家的增加或期限的延长，以及主要市场的居家隔离令或其他政府举措，可能会进一步干扰武田业务或导致更严重的中断，例如武田产品需求的放缓，供应链相关的问题，或其临床项目的大幅推迟。这些事件如果发生，可能会使武田的业务、经营业绩或财务状况受到额外的影响，并导致实际情况与武田2021财年预测发生重大偏差。

如需了解武田2021财年上半年业绩详情和其他财务信息，请访问：https://www.takeda.com/investors/financial-results/

关于武田药品工业株式会社

武田药品工业株式会社(TOKYO:4502/NYSE:TAK)是一家总部位于日本、以价值为导向的研发驱动型生物制药业领袖，致力于秉承我们对患者、员工和地球的承诺，发现和交付改变人生的疗法。武田的研发努力专注于肿瘤、罕见基因和血液病、神经科学和胃肠病(GI)。我们还对血浆衍生疗法和疫苗进行有针对性的研发投资。我们正致力于开发高度创新的药物，通过推进新治疗方案的前沿，利用我们增强的协作研发引擎和能力，创造强大的、模式多样化的产品线，为改变人们的生活做出贡献。我们的员工致力于改善患者的生活品质，与约80个国家和地区的医疗领域合作伙伴携手合作。如需了解更多信息，请访问https://www.takeda.com。

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本文中出现的产品名称均为武田或其各自所有者的商标或注册商标。

前瞻性陈述

本新闻稿及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见，包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“预计”、“旨在”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应”、“会”、“或许”、“预期”、“估计”、“预测”或类似表述或其否定形式。这类前瞻性陈述基于对众多重要因素的假设，包括以下所提假设，它们可能会导致实际结果与前瞻性陈述中所表述或暗指的结果发生重大偏差：武田全球业务所面临的经济形势，包括日本、美国的宏观经济环境；竞争压力和发展情况；适用法律法规的变化，包括全球医疗保健改革；新产品开发固有挑战，包括括临床成功、监管部门决策及时机的不确定性；新产品和现有产品商业成功的不确定性；生产困难或延误；利率和汇率的波动；有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问；包括新冠疫情在内的健康危机对武田及其客户和供应商的影响，包括武田运营所在国的外国政府，或对其业务其他方面的影响；已收购公司合并后整合举措的时机和影响；处置武田非核心运营资产的能力和时机；以及武田最近向美国证券交易委员会提交的Form 20-F年报和其他报告中所列其他因素，具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/sec-filings/或www.sec.gov。除非法律或证券交易所规则要求，武田没有任何义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述。历史业绩并不能代表未来业绩，而且本新闻稿中的武田业绩或声明并不能指代，也并非是武田对未来业绩的预估、预测、保证或推测。

财务信息

武田的财务报表根据《国际财务报告准则》(“IFRS”)编制，并在文中列出了日元与美元的简易兑换值，以供参考，所依据的汇率为1美元兑111.5日元。

某些非国际财务报告准则(IFRS)的财务指标

本新闻稿以及与本新闻稿有关的发布资料包括某些不符合国际财务报告准则(“IFRS”)的IFRS财务指标，例如基础营收、核心运营利润、基础核心运营利润、核心净利润、基础核心每股盈利、净债务、EBITDA、调整后EBITDA和自由现金流。武田管理层会使用本新闻稿中的IFRS和非IFRS指标，来评估业绩以及制定运营和投资决策。这些非IFRS指标不包括某些收入、成本和现金流项目，这些项目包含于或在计算时不同于按照IFRS制定的最直接可比指标。通过采用这些非IFRS指标，管理层希望为投资者提供额外信息，用于进一步分析武田的业绩、核心业绩和基础趋势。武田的非IFRS指标未根据IFRS编制，且此类非IFRS指标应被视为根据IFRS指标所编制的财务列报补充而非替代（有时我们将其称为“已列报”指标）。敬请投资者查看非IFRS财务指标与其最直接可比的IFRS指标的调节信息。

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