武田宣布2020财年第一季度业绩；确认管理层指引，并提高全年列报运营利润和列报净利润

日本大阪

(美国商业资讯)–武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TOKYO:4502/NYSE:TAK)（简称“武田”）今天宣布了2020财年第一季度（截至2020年6月30日）的财务业绩。基于第一季度的业绩，该公司确认了管理层指引，并提高了全年的列报运营利润和列报净利润。该公司还宣布了其研发产品线的最新消息，强调了其研发动力，并计划在未来12个月内提交七份潜在的新药申请。

• 基础营收同比增长0.9%。武田的五个主要业务领域（占收入的83%）实现了6%的基础营收增长；其14个全球品牌的报告总收入为3,080亿日元，基础营收增长了20%
• 列报营收为8,019亿日元，受外币和资产剥离的影响同比下降5.6%
• 核心运营利润¹为2,809亿日元，核心运营利润率在成本协同效应和OPEX效率的推动下达到35.0%
• 受采购会计与整合相关的支出减少的影响，报告运营利润大幅增长270%，达到1,673亿日元；列报净利润从上年同期的70亿日元增至825亿日元²
• 列报的运营现金流增长了21%，达到1,459亿日元；自由现金流为1,463亿日元，较上一年度增长64%
• 强大的现金产生能力使去杠杆化后的净债务/经调整EBITDA进一步降至3.7倍，而2019年3月底为4.7倍，发展强劲
• 武田提高了其对2020财年的预测，将列报运营利润从3,550亿日元上调至3,950亿日元，将列报净利润从600亿日元上调至920亿日元，并将列报每股收益从39日元上调至59日元，以反映第一季度确认的一次性项目的净收益

武田首席财务官Costa Saroukos评论道：

“即使在我们的员工、患者以及我们所服务的全球社区面临巨大挑战的时期，武田也取得了坚实的第一季度业绩。我们全球品牌和主要业务领域的表现证明了我们产品组合的质量以及市场对针对严重慢性或危及生命疾病的药物的稳定需求。在第一季度的亮点中，ENTYVIO实现了26%的出色基础增长，TAKHZYRO增长非常好，基础增长达66%，而Immunoglobulin实现了30%的强劲基础增长。

“我们研发产品线的势头也在增强，计划未来12个月提交7项潜在的第一波(Wave 1)新药申请，我们的全球品牌也进一步扩展。此外，我们各个方面的工作都取得了进展，以便为因新冠肺炎(COVID-19)的严重并发症而处于危险之中的患者开发出潜在的疗法。

“武田拥有支撑我们取得成功的财务实力，基础营收在增长，基础核心运营利润增长、利润率和现金流均表现强劲。我们继续朝着去杠杆化和资产剥离的目标稳步前进，并对武田全年的增长势头和中期加速增长的机会充满信心。”

产品线更新：我们动态研发增长引擎的势头

武田利用自身的内部研究能力构建了世界一流的研发引擎，同时还积极参与世界各地的创新生态系统，以将科学转化为高度创新的药物。目标新产品发布的主要推动力是第一波中的12种独特的新分子实体(NME)，它们代表了几种有望在2024财年发布的有潜力的同类最佳/同类首创疗法，潜在的总峰值销售额超过100亿美元。

由于未来12个月中有七项潜在的第一波NME申请，并且我们的全球品牌进一步扩展，因此可以看出我们的研发增长引擎的势头正在增加。

在肿瘤学领域，pevonedistat被美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)患者的“突破性疗法认定”。Pevonedistat可能是十多年来针对HR-MDS和不适合标准疗法的急性髓性白血病患者的首个新疗法。

我们对我们许多主要研发计划的中期变革性潜力感到振奋，其中包括：

• 在肿瘤学方面，用于门诊治疗血液系统恶性肿瘤的TAK-007，目前正在进行令人鼓舞的1/2期数据和队列扩展研究，计划明年开展一项关键性研究，并有望在2023财年获得批准

• 在神经科学领域，首位患者已参加TAK-994治疗1型发作性睡病的2期试验，并有望在2024财年获得批准

第一季度我们全球品牌扩展的进展情况：

• 美国批准ALUNBRIG用于ALK+晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
• 欧盟批准ADCETRIS用于全身性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的一线治疗；中国批准ADCETRIS用于治疗复发性/难治性CD-30+淋巴瘤

计划在未来12个月提交的第一波NME申请包括TAK-721、TAK-609、CoVIg-19、TAK-003、mobocertinib、pevonedistat和maribavir：

• TAK-721即将成为第一个获得FDA批准的治疗嗜酸性食管炎的药物
• TAK-609处于针对治疗带有认知损害的亨特氏综合征向美国NDA提交资料的准备阶段
• CoVIg-19有望在未来几周内开始在COVID-19患者中进行注册支持研究
• TAK-003即将在亚洲和拉丁美洲许多流行地方病的国家进行针对登革热疫苗的监管备案
• Mobocertinib (TAK-788)有望为带有EGFR外显子20嵌入物的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一个亚组树立新的治疗标准
• Pevonedistat (TAK-924)有望成为十多年来首个HR-MDS新疗法；预计在2020财年下半年将进行HR-MDS中的PANTHER 3期试验
• Maribavir (TAK-620)有望成为十多年来第一个被批准用于移植后巨细胞病毒(CMV)感染患者的治疗方法

CoVIg-19血浆联盟继续开发针对COVID-19的潜在的非品牌研究性超免疫球蛋白(H-Ig)疗法。首批CoVIg-19的生产于5月份在武田位于美国佐治亚州的制造基地启动，并准备好运往研究地点。

此外，武田正在评估其他内部疗法（icatibant和lanadelumab）和研究药物（TAK-981和TAK-671）的重新定位，同时还研究新方法。

武田在2020财年第一季度表现出色：

• 武田在本财政年度开始时的基础营收增长为0.9%，与“较低单位数增长”的全年指引一致，中期目标是加速增长。报告营收受到外汇和资产剥离的影响，同比下降5.6%
• 我们的报告运营利润同期增长至1,673亿日元，报告净利润增长至825亿日元，而去年同期为70亿日元³。这归因于上一财政年度的采购会计费用的影响以及与去年相比显著降低的与夏尔收购有关的成本，因为我们已成功完成了大部分整合流程
• 核心运营利润为2,809亿日元，比去年同期下降0.7%，这是因为包括成本协同效应在内的OPEX改善不能完全抵消外汇和资产剥离效应的负面影响。核心经营利润率为35.0%
• 扣除外汇和资产剥离影响后的基础核心运营利润率强劲增长至34.7%。我们有望在2021财年至2023财年之间实现30%的中期目标
• 运营效率和成本节省为利润率表现提供了支持，我们有望在2021财年年底前实现成本协同效应方面23亿美元的目标年度运营率
• 武田正迅速去杠杆化，第一季度末净债务/经调整EBITDA的比率为3.7倍，低于2020年3月的3.8倍和2019年3月的4.7倍；我们有望在2021财年至2023财年之间实现2倍的中期去杠杆化目标
• 在投资于有前途的研发计划和有效的产品线增长以及通过股息向股东返还现金的同时，武田继续保持强劲的现金流。经营活动的报告现金流为1,459亿日元，同比增长21%，而自由现金流量为1,463亿日元，同比增长64%
• 作为其100亿美元资产剥离计划的一部分，武田公司在削减非核心资产方面继续取得进展。自2019年4月以来，已经宣布了六笔价值不超过80亿美元的交易，包括三笔价值不超过60亿美元的交易
• 此外，我们计划通过出售房地产和有价证券，在2020财年释放超过7亿美元的增量现金

武田的五个主要业务领域（肠胃病、罕见病、血浆衍生疗法、肿瘤学、神经科学）的报告营收为6,620亿日元，占第一季度总营收的83%，同比基础营收增长率为6%。我们的14个全球品牌的总报告营收达3,080亿日元，基础营收增长与去年第一季度相比强劲增长了20%。

部分亮点包括：

• 随着ENTYVIO扩大其患者份额并进入世界各地的新市场，我们的胃肠病学专营权实现了惊人的增长。在罕见病领域，TAKHZYRO的销量正在迅速增长，因为其功效特征使其成为扩展遗传性血管性水肿预防市场的主要选择；PDT Immunology在美国GAMMAGARD液体需求和全球皮下IG的推动下实现了强劲的增长

• 2020财年第一季度的重要贡献者的报告营收与基础营收增长率包括：
  • ENTYVIO：1,012亿日元，增长26%（胃肠病学）
  • TAKHZYRO：232亿日元，增长66%（罕见病）
  • ALUNBRIG：20亿日元，增长26%（肿瘤）
  • NINLARO：229亿日元，增长31%（肿瘤）
  • Immunoglobulin：851亿日元，增长30%（PDT免疫学）

• 我们的PDT免疫学业务领域的报告营收为1,053亿日元，基础营收同比增长19%
• 神经科学的报告营收为1,069亿日元，基础营收同比下降了1%，这是因为与COVID-19相关的居家隔离限制大大减少了患者就诊和随后的VYVANSE诊断；TRINTELLIX在美国市场取得了持续的市场份额增长

武田进入2020财年的增长势头强劲，并有可能加速基础增长并在30年代中期实现中期基础核心利润率。

2020财年的核心与基本指引保持不变。由于在2020财年第一季度确认的一次性项目的净积极影响，武田提高了其2020财年的报告运营利润、报告净利润和报告每股收益的预测，这些项目包括：由于欧盟委员会决定免除武田剥离SHP647的义务，因此可带来约600亿日元的增长；由于诺华公司撤回了欧洲市场授权申请书，因此需重新估算与Xiidra^®的潜在里程碑收益有关的或有对价金融资产的估计公允价值，从而产生了大约负200亿日元的影响。

2020财年预测的主要假设：

公司指引反映了管理层的期许：武田五大重点业务领域将延续其业务态势，14个全球品牌基础营收将出现增长，成本协同效应将加速实现。

2020财年指引还反映了以下重大推断，包括(i) 2020财年美国市场上将不会推出皮下用万珂(VELCADE) 505(b)2类型的新竞争者；(ii)除了武田已公布的之外，不会存在任何潜在的进一步剥离所带来的影响；(iii)管理层当前对新冠疫情的预期。

到目前为止，除了武田今日发布的截至2020年6月30日的季度简报中所列对运营的多个影响之外，武田并未发现新冠病毒(COVID-19)的全球传播对其财务业绩造成了重大影响。基于当前可获取的信息，武田认为其2020财年业绩不会受到新冠病毒的重大影响，因此，武田2020财年预测也反映了这一点。然而，有关新冠疫情的局面依然充满了变数，而且2020财年新冠疫情相关的未来发展态势，包括新的或额外的新冠疫情爆发、封锁国家的增加或期限的延长，以及主要市场的居家隔离令或其他政府举措，可能会进一步干扰武田业务或导致更严重的中断，例如武田产品需求的放缓，供应链相关的问题，或其临床项目的大幅推迟。这些事件如果发生，可能会使武田的业务、经营业绩或财务状况受到额外的影响，并导致实际情况与武田2020财年预测发生重大偏差。

如需了解武田2020财年第一季度业绩详情和其他财务信息，请访问：https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/

关于武田药品工业株式会社

武田药品工业株式会社(TOKYO:4502/NYSE:TAK) 是一家总部位于日本、以价值为导向的研发驱动型生物制药业领袖，致力于将科学转化为高度创新的药品，从而为患者提供更佳的健康和更美好的未来。武田的研发努力专注于肿瘤、罕见病、神经科学和胃肠病(GI)。我们还对血浆衍生疗法和疫苗进行有针对性的研发投资。我们正致力于开发高度创新的药物，通过推进新治疗方案的前沿，利用我们增强的协作研发引擎和能力，创造强大的、模式多样化的产品线，为改变人们的生活做出贡献。我们的员工致力于改善患者的生活品质，与近80个国家的医疗领域合作伙伴携手合作。

如需了解更多信息，请访问https://www.takeda.com。

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¹ 请参阅从本新闻稿第3页开始的定义以及武田财务报表以了解更多信息。

² 在2019财年，武田完成了对收购资产和作为夏尔收购交易的一部分承担的负债的购买价格分摊。因此，对2019财年第一季度的PL报表进行了追溯调整。

³ 在2019财年，武田完成了对收购资产和作为夏尔收购交易的一部分承担的负债的购买价格分摊。因此，对2019财年第一季度的PL报表进行了追溯调整。

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